盈辉优配【天风医药杨松团队|年报点评】迪哲医药：舒沃替尼中好意思双获批，入选2026 ASCO LBA，中枢管线握续杀青价值

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同时，原监事会成员朱海林、曾诚、秦跃光及李靖野不再担任监事及监事会相关职务，上述人员已分别确认与董事会及监事会无不同意见，亦无需要知会公司股东的任何事项。中国再保董事会及监事会对各位监事任职期间为公司做出的重要贡献表示衷心感谢。

（开端：一棵大松树）

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天风证券医药团队

杨松/曹文清

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申诉纲要

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事件：

近日，公司发布了2025年度申诉和2026年第一季度申诉，2025年全年实现营业收入8.01亿元，同比增长122.60%；归母净吃亏为7.64亿元，同比减亏9.69%。2026Q1营业收入2.53亿元，同比增长58.18%；2026Q1归母净利润为-1.09亿元，客岁同期为-2.19亿元，同比大幅减亏。

舒沃替尼中好意思双获批，人人III期究诘达主要究诘至极

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2025年7月，舒沃替尼获FDA加快批准上市，获批合适症为EGFR exon20ins NSCLC二线援救，并被纳入NCCN指南推选，成为人人独一中好意思双获批、国表里泰斗指南最高品级一致推选且医保可及的EGFR exon20ins NSCLC口服靶向药物。获批基于WU-KONG1B临床检会数据，舒沃替尼单药300mg二线援救阐述的ORR为47.2%，CR为3.4%，mPFS为7.7个月。一线援救方面，WU-KONG1和WU-KONG15检会线路ORR高达78.6%，mPFS长达12.4个月，安全性与传统EGFR TKI通常。此外，人人III期确证性临床究诘WU-KONG28已达主要究诘至极、取得阳性顶线遵守，是人人首个且独一在外洋多中心立时对照III期究诘中针对EGFR exon20ins NSCLC一线援救取得阳性遵守的口服靶向药物，究诘入选2026 ASCO LBA，成为EGFRexon20ins NSCLC 援救限制，人人首个且独一获ASCO 大会LBA 的药物。

在EGFR PACC突变合适症方面，舒沃替尼RP3D 300mg单药一线援救ORR达81.3%，翔云优配DCR达100%，9个月PFS率预估为83.9%，该数据已于2026年ELCC公布，公司正积极股东EGFR PACC突变NSCLC接济援救的IST临床及一线援救的IIT临床究诘。

Birelentinib的III期临床股东，CLL/SLL中ORR达85%

Birelentinib（DZD8586）为FIC非共价LYN/BTK双靶点阁下剂，可同期作用于BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路，有望克服BTKi常见的两类耐药机制。在袭取其RP3D 50mg剂量援救的r/r CLL/SLL患者中，ORR达85%，在既往袭取过共价BTKi、非共价BTKi及BTK降解剂援救的患者中均不雅察到疗效，中位随访时辰朝上11个月，mPFS未肃穆，60%患者仍处于无事件生涯。2025年8月，birelentinib获FDA快速通说念认定，用于r/r CLL/SLL患者。当今已运转r/r CLL/SLL的外洋多中心III期临床究诘TAI-SHAN6，并在联接BCL2阁下剂探索一线CLL/SLL的愚弄后劲。此外，birelentinib单药援救r/r DLBCL的ORR达50%，一线及后线DLBCL临床究诘也在开展中。

DZD6008充足穿透血脑障蔽，C797X耐药突变后线援救ORR达60%

DZD6008是公司自主研发的四代高选拔性EGFR TKI，可充足穿透血脑障蔽，旨在惩处三代EGFR TKI耐药及安全性问题。在既往多线援救且佩带C797X突变的患者中，60mg剂量组ORR达60%，中位PFS朝上10个月（刻下模范援救约4-5个月），且脑脊液与血浆中游离药物浓度比值高于1.0，充分考证其血脑障蔽穿透才能。当今DZD6008在中好意思两国开展I/II期临床究诘（TIAN-SHAN1/TIAN-SHAN2）。

定增完成助力握续成长

2025年4月公司完成定增，召募资金17.96亿元，中枢投向舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586等管线研发。

风险指示

研发不足预期风险，临床检会失败风险，交易化实施不足预期